Job Description
Responsabilidades
¿Posee las habilidades y la experiencia adecuadas para este puesto? Siga leyendo para descubrirlo y envíe su solicitud.
Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
Planificar, ejecutar y llevar el seguimiento de estudios clínicos multicéntricos.
Dirigir técnicamente proyectos de investigación en salud en el sector farmacéutico.
Coordinar y motivar a equipos multidisciplinares (CRAs, CTAs y equipos técnicos).
Garantizar el cumplimiento de ICH-GCP, normativa local, estándares del promotor y PNTs internos.
Gestionar actividades de start‑up, SIVs, activación de centros y enrolment readiness.
Supervisar la documentación clave: protocolo, CI, IB, CRD/eCRD, póliza de seguro y documentación regulatoria.
Coordinar la estrategia operativa con Regulatory, CEIm/IRBs y autoridades reguladoras
Colaborar con Farmacovigilancia en la gestión de AEs, SAEs y desviaciones.
Interactuar con investigadores, KOLs y equipos ...
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Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
Planificar, ejecutar y llevar el seguimiento de estudios clínicos multicéntricos.
Dirigir técnicamente proyectos de investigación en salud en el sector farmacéutico.
Coordinar y motivar a equipos multidisciplinares (CRAs, CTAs y equipos técnicos).
Garantizar el cumplimiento de ICH-GCP, normativa local, estándares del promotor y PNTs internos.
Gestionar actividades de start‑up, SIVs, activación de centros y enrolment readiness.
Supervisar la documentación clave: protocolo, CI, IB, CRD/eCRD, póliza de seguro y documentación regulatoria.
Coordinar la estrategia operativa con Regulatory, CEIm/IRBs y autoridades reguladoras
Colaborar con Farmacovigilancia en la gestión de AEs, SAEs y desviaciones.
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