Job Description

Deviations Manager

(m/w/d)

Arbeitnehmerüberlassung Marburg Startdatum: sofort Referenznummer: 873307/1

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Aufgaben

  • Eigenständige Bearbeitung von GMP-Abweichungen gemäß internen und regulatorischen Vorgaben
  • Durchführung von Ursachenanalysen ( 5-Why, Ishikawa)
  • Erstellung und Nachverfolgung von CAPAs
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Technik und Engineering
  • Bewertung von Prozessrisiken und Unterstützung bei Risikobetrachtungen (FMEA)
  • Dokumentation aller Aktivitäten gemäß GMP- und GDP-Standards
  • Unterstützung bei Inspektionen und Audits
  • Fachliche Beratung der Produktionsbereiche bei wiederkehrenden Abweichungen
  • Analyse von Trends und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

    • Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biotechnolog...

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