Job Description

Ihre Aufgaben



  • Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und Order Lead Time




  • Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen sowie Koordination zeitnaher Korrekturen mit den Betrieben




  • Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen




  • Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen




  • Elektronische Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen




  • Vorbereitung und Bereitstellung sämtlicher chargenrelevanter Dokumente und Etiketten




  • Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs und zur nachhaltigen Prozessverbesserung




  • Mitarbeit bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Weiterentwick...

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