Job Description

Functieomschrijving
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri , selezioniamo da subito, per impiego scopo assunzione , la seguente figura:
BIOTECH DOCUMENTATION SPECIALIST

  • Supporto nella creazione, revisione, gestione e archiviazione della documentazione tecnica e di qualità, in conformità alle GMP, GDP e agli standard normativi internazionali (UE, FDA, Swissmedic)
  • Creazione, revisione e mantenimento di documenti controllati (SOP, Batch Record, protocolli, report, specifiche, ecc.)
  • Gestione del ciclo di vita dei documenti all'interno del sistema elettronico di gestione documentale
  • Assicurare l'archiviazione e il recupero tempestivo della documentazione nel rispetto delle procedure interne e dei requisiti regolatori
  • Supporto agli audit interni ed esterni con la fornitura di documentazione completa e accurata
  • Collaborazione con i reparti Qualità, Produzione, ...

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