Job Description

Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III.

Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.

¿Qué harás?

  • Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota.
  • Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.
  • Verificar el cumplimiento de:
  • ICH-GCP
  • Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)
  • Normativa española (AEMPS, CEIm)
  • Revisar documentación esencial:
  • eCRF vs historia clínica (SDV / SDR)
  • Consentimientos informados
  • Seguridad y reporte de SAEs
  • Asegurar la correcta gestión del medicamento en investigación...

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