Clinical Research Associate

Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III.

La experiencia que se espera de los solicitantes, así como las habilidades y cualificaciones adicionales necesarias para este trabajo, se enumeran a continuación.

¿Qué harás?

• Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota.
• Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.
• Verificar el cumplimiento de:
• ICH-GCP
• Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)
• Normativa española (AEMPS, CEIm)
• Revisar documentación esencial:
• eCRF vs historia clínica (SDV / SDR)
• Consentimientos informados
• Seguridad y reporte de SAEs
• Asegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (I...