Clinical Systems Specialist (m/w/d)

Clinical Systems Specialist (m/w/d)

Vollzeit |
Biberach an der Riß

• Überprüfung, Wartung und Stilllegung studienspezifischer IRT-Konzepte


• Vertretung der IRT-Funktion in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams


• Anwendung fundierter Expertise in technischer Implementierung und Studiendesign


• Weiterentwicklung von IRT-Konzepten


• Gewährleistung von Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien


• Unterstützung bei Validierung computergestützter Systeme

• Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biochemie oder vergleichbare Qualifikation


• Erfahrung im Bereich IRT sowie in der Anwendung regulatorischer Anforderungen als auch GMP und GCP in der pharmazeutischen Industrie


• Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung von Cloud-Systemen


• Kenntnisse im Bereich globaler Aktivitäten zu Prüfpräparaten


• analytische, effiziente und kommunikative Arbeitsweise


• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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Leonie Mader

Life Science Ulm

+49 731 20790-116

Leonie.Mader@ep-group




engineering people GmbH  •  Söflinger Straße 70  •  89077 Ulm

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