Job Description

Make it happen

DU...

  • übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11)

  • arbeitest eng mit Fachbereichen, QA und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellen

  • erstellst und prüfst Validierungsdokumente wie Risikoanalysen, URS, Testpläne, IQ/OQ/PQ sowie Traceability Matrices

  • begleitest Audits und Inspektionen im CSV-Umfeld und unterstützt bei der Einhaltung von Data Integrity Vorgaben

  • berätst Projektteams und Fachabteilungen hinsichtlich CSV-Strategien und regulatorischer Anforderungen

  • unterstützt die kontinuierliche Verbesserung bestehender Validierungsprozesse und -standards


    • Be our forward thinker


    DU...

  • verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Naturwissenschaften, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualif...

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