Computer System Validation Manager 100

Ihr Aufgabengebiet
Gesamtverantwortung als Projektleiter*in für alle Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten von Computersystemen (CS) sowie der ICT-Infrastruktur
Identifizierung aller GMP-relevanten Computersysteme anhand einer risikobasierten Methodik
Erstellung von Qualifikations- und Validierungsplänen sowie Berichten
Vorbereitung und Leitung von Risikoanalysen nach FMEA
Unterstützung bei der Erstellung der URS (User Requirement Specification) und Testplänen, sowie deren Überprüfung
Bewertung der Änderungsanträge an validierten CS und Bearbeitung der Änderungen
Erstellung, Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung vom CSV Rahmenwerk (SOPs/Formulare/Vorlagen)
Coaching der internen und externen Ressourcen in Validierungsthemen Durchführung von Schulungen zur Personalqualifizierung für CSV-Tätigkeiten
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossenes Studium (BSc / MSc) in einer naturwissenschaftlichen, technischen oder betriebswirtschaftlichen Fachrichtung oder...