Job Description
CQV Project Engineer (m/w/d)
Nordostschweiz
Start:
Dauer: bis Verlängerung möglich)
Pensum: Vollzeit, mind. 60 % vor Ort
Branche: Internationales Life-Science-Unternehmen
Über die Rolle
Für ein anspruchsvolles Langzeitprojekt im Bereich sterile / aseptische Produktion suchen wir einen erfahrenen CQV Project Engineer. In dieser Funktion stellen Sie die GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen sicher und arbeiten eng mit internen Stakeholdern sowie externen Partnern zusammen.
Ihre Aufgaben
Durchführung von Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) in sterilen bzw. aseptischen Produktionsbereichen
Qualifizierung von Reinräumen, Prozessanlagen, Medienversorgung und sterilen Abfülllinien
Erstellung, Review und Freigabe GMP-konformer Dokumentation (Deutsch erforderlich)
Sicherstellung der Einhaltung von GMP, EU-GMP und Annex 1
Durchführung von FAT und SAT sowie Begleitung von Inbetriebnahmen
...
Nordostschweiz
Start:
Dauer: bis Verlängerung möglich)
Pensum: Vollzeit, mind. 60 % vor Ort
Branche: Internationales Life-Science-Unternehmen
Über die Rolle
Für ein anspruchsvolles Langzeitprojekt im Bereich sterile / aseptische Produktion suchen wir einen erfahrenen CQV Project Engineer. In dieser Funktion stellen Sie die GMP-konforme Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Systemen sicher und arbeiten eng mit internen Stakeholdern sowie externen Partnern zusammen.
Ihre Aufgaben
Durchführung von Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) in sterilen bzw. aseptischen Produktionsbereichen
Qualifizierung von Reinräumen, Prozessanlagen, Medienversorgung und sterilen Abfülllinien
Erstellung, Review und Freigabe GMP-konformer Dokumentation (Deutsch erforderlich)
Sicherstellung der Einhaltung von GMP, EU-GMP und Annex 1
Durchführung von FAT und SAT sowie Begleitung von Inbetriebnahmen
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