CSV Specialist - LIFE SCIENCE

Di cosa ti occuperai:
Redazione, revisione e gestione della documentazione di qualifica: IQ/OQ/PQ/FR;
Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;
Collaborazione con i team di IT, QA e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o upgrade;
Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
Requisiti:
Esperienza pregressa nella redazione e gestione della documentazione di qualifica CSV;
Conoscenza delle linee guida GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11;
Esperienza nell’ambito della Serializzazione, con comprensione dei flussi di scambio dati tra i vari livelli (Level 1-5);
Capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici.
Perché scegliere ALTEN?
Technological challenges
Crediamo che la tecnologia abbia un grande potenziale per migliorare il nostro futuro, per questo ricerchiamo talenti che siano motivati a costruire oggi il mondo di domani. Con il nostro portfolio clienti e i diversi prog...