CSV Specialist QC 100 (w/m/d)

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach qualifizierten und motivierten Fachkräften.

Um die ansteigende Zahl an Aufträgen ausführen zu können, erweitern wir derzeit unseren Standort in Bubendorf um das künftig global modernste Peptid- und Oligonukleotid-Produktionsgebäude. Als Teil der Bachem Gruppe leisten Sie Ihren individuellen Beitrag zur Herstellung von lebensrettenden Wirkstoffen.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Computer System Validierungen (CSV) in der Qualitätskontrolle gemäß GxP-Richtlinien
• Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten wie Spezifikationen, Risikoanalysen, Testplänen und Berichten
• Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (z.B. EU-GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11)
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich computergestützter Systeme
• Zusammenarbeit mit IT, QA und Fachabteilungen zur...