Documenation Specialist - Batch Record Review (m|w|d)

Als „Documenation Specialist“ (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die Aufgabe, an der GMP-konformen und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses mitzuarbeiten. Dazu stellen sie die notwendigen Protokolle und Anweiungen bereit die zur Herstellung notwendig sind. Sie überprüfen die Chargendokumentationen, holen Korrekturen ein und überwachen somit die Einhaltung unserer Dokumentationsstandards.

• Vorbereitung der Chargendokumentation zur Herstellung von ATMPs
• Batch Record Review (Prüfung von Chargendokumentationen und Einholen von Korrekturen).
• Kompilierung chargenspezifischer Dokumente
• Erstellung und Überarbeitung von Dokumentationsstandards (SOPs, Arbeitsanweisungen).
• Bearbeitung/ Koordination von Deviations, Change Controls und CAPAs
• Schnittstellenkommunikation zu angrenzenden Abteilungen (Produktion, Qualitätskontrolle, QP, QA, Logistik)...