Gerente de Qualidade e Regulatório

Descrição da Vaga: Estamos em busca de um (a) Gerente de Qualidade e Regulatório, qualificado(a), com sólida experiência na liderança de processos de qualidade e conformidade regulatória. Este(a) profissional será responsável por garantir que os produtos, processos e sistemas da empresa estejam em conformidade com normas nacionais e internacionais, além de liderar auditorias e processos de certificação. Principais Responsabilidades: Desenvolver, implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), das Normas ISSO 9001, ISO 13485 e ISO 56.001 (Medical) Garantir o cumprimento das normas regulatórias aplicáveis (ex: ANVISA, FDA e outras). Coordenar auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias; Gerenciar registros e submissões junto aos órgãos reguladores; Liderar equipes de Qualidade e Assuntos Regulatórios e Tecnovigilância. Desenvolver treinamentos internos sobre boas práticas de qualidade e compliance; Apoiar o desenvolvimento de novos produtos sob o ponto de...