Job Description
Buscamos un(a) Gerente de Validaciones que lidere la estrategia integral de validación y garantice el cumplimiento regulatorio de nuestros procesos, sistemas y equipos, asegurando la calidad y seguridad de nuestros productos.
Objetivo del puesto
Generar y asegurar la ejecución del programa maestro de validación (VMP) a lo largo del ciclo de vida de procesos, equipos, sistemas computarizados y utilidades críticas, garantizando el cumplimiento de estándares GMP y requerimientos regulatorios nacionales e internacionales.
Responsabilidades principales
Liderar el programa de validación (procesos, limpieza, sistemas, utilidades y equipos)
Asegurar cumplimiento con GMP, FDA, EMA y NOM aplicables
Coordinar calificaciones IQ, OQ, PQ y revalidaciones periódicas
Supervisar integridad de datos y validación de sistemas computarizados (CSV)
Participar y atender auditorías regulatorias y de clientes
Gestionar análisis de riesgos (FMEA / QRM) y control de cambios
Colabora...
Objetivo del puesto
Generar y asegurar la ejecución del programa maestro de validación (VMP) a lo largo del ciclo de vida de procesos, equipos, sistemas computarizados y utilidades críticas, garantizando el cumplimiento de estándares GMP y requerimientos regulatorios nacionales e internacionales.
Responsabilidades principales
Liderar el programa de validación (procesos, limpieza, sistemas, utilidades y equipos)
Asegurar cumplimiento con GMP, FDA, EMA y NOM aplicables
Coordinar calificaciones IQ, OQ, PQ y revalidaciones periódicas
Supervisar integridad de datos y validación de sistemas computarizados (CSV)
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