Job Description

Principales responsabilidades

  • Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.).

  • Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).

  • Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).

  • Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas.

  • Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos.

  • Soporte en auditorías internas y externas.

  • Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance.

Requisitos

  • Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar.

  • Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados.

  • Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP ...

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