Microbiologic Technician

Overview

• ノバルティス品質管理システム内で適用可能な標準操作手順(SSP)、GxP準拠のドキュメントおよび記録を保持します。


• すべての品質システムの記録とデータの整合性を確保し、その他の機能や部門とのチームの連携を適用します。


• 十分なレベルの教育、GxPの知識を保証します。


• 電子システムの関連情報(例:変更管理、ドキュメント、トレーニング)を更新し、維持します。


• 例えば、CAPA、アクション、メトリック、品質計画のフォローアップと監視を行います。


• 品質監査および保健局の検査をサポートします。


• 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告をします。


• マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

• 品質部門のすべてのGxP活動をサポートします。


• 文書化、メトリック、アクションの監視を含む、品質システム/プロセスを管理します。


• 品質の運用プロセスの確立をサポートします。


• ノバルティスの品質基準に従って、GxPコンプライアンス/運用活動を定期的に実施します。品質プロジェクトとイニシアチブをサポートします。

Work Experience

• 製薬業界/バイオテクノロジー業界におけるQC/QA（環境モニタリング、クリーンゾーンあり


• ファンクションの幅


• 境界を越えての協働

Skills

• 技術インテリジ...