Mitarbeiter Qualitätssicherung / Clinical QA (w/m/d)

GMP-gerechte Bearbeitung von Produktreklamationen für klinische Prüfpräparate.

Eigenständige Durchführung von Untersuchungen und zeitgerechte Koordination von Laboruntersuchungen.

Erstellung von Untersuchungsberichten und Unterstützung bei der Ursachenermittlung bei Abweichungen.

Festlegung geeigneter CAPA-Maßnahmen (korrigierend oder präventiv) und pharmazeutische Beurteilung der Auswirkungen auf Sicherheit und Qualität der Arzneimittel.

Administrative Unterstützung bei der Freigabe klinischer Prüfpräparate.

Erstellung von Dokumenten für Import/Export und klinische Prüfanträge.

Bearbeitung von Änderungen der Herstellungs- und Importerlaubnis sowie benannter Personen.

Erstellung von QP-Declarations, Pedigrees und BSE/TSE-Statements für die Einreichung klinische...