QF Asuntos Regulatorios

• Oportunidad laboral estable
• Empresa multinacional, con alto foco en innovación farmacéutica

About Our Client
Nuestro cliente destaca por su foco en el desarrollo de estudios y fármacos de gastroenterología, enfermedades poco frecuentes, enfermedades inflamatorias, y oncología.

Job Description
Reportando al Gerente Latam de Regulatory Affairs sus principales funciones serán:- Revisar y presentar solicitudes de nuevos productos y variaciones ante el ente regulatorio, asegurando su adecuado seguimiento hasta la aprobación.

• Gestionar la evaluación del impacto regulatorio y brindar orientación sobre el cumplimiento normativo de productos, incluyendo controles de cambios y desviaciones.
• Asegurar el cumplimiento regulatorio en la gestión del ciclo de vida del portafolio (renovaciones, variaciones, actualizaciones de etiquetado, entre otros).
• Realizar solicitudes de cambio de etiquetado y gestionar la aprobación de maque...