Qualification Specialist QC 100 (w/m/d)

Um unser organisches Wachstum weiterführen zu können, sind wir kontinuierlich auf der Suche nach qualifizierten und motivierten Fachkräften.

Um die ansteigende Zahl an Aufträgen ausführen zu können, erweitern wir derzeit unseren Standort in Bubendorf um das künftig global modernste Peptid- und Oligonukleotid-Produktionsgebäude. Als Teil der Bachem Gruppe leisten Sie Ihren individuellen Beitrag zur Herstellung von lebensrettenden Wirkstoffen.

Ihre Aufgaben:

• Koordination des gesamten Lebenszyklus von analytischen Geräten in der Qualitätskontrolle - von der Spezifikation über die Betreuung der Installation, Durchführen der Qualifizierung, bis zur Begleitung der Freigabe für den GMP-Einsatz.
• Erstellen und Pflegen von Validierungsdokumenten wie URS, Risikobeurteilungen oder Testplänen.
• Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (FDA, EMA, GMP)
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Gerätequalifizieru...