Qualification & Validation Engineer (m/w/d) im GMP Umfeld

In dieser Position sorgst du dafür, dass Produktionsanlagen und Systeme im GMP-regulierten Umfeld höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen. Gemeinsam mit erfahrenen Fachpersonen arbeitest du daran, dass Arzneimittel und Medizinprodukte zuverlässig und normgerecht hergestellt werden und leistest so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patientinnen und Patienten.

Aufgaben

• Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemäss GMP und relevanten Normen
• Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Plänen und -Berichten
• Koordination von Lieferantenaktivitäten, inklusive Vorbereitung und Begleitung von FATs und SATs
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
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