Job Description
Ihre Aufgaben
Sie bearbeiten Abweichungen und Change Controls im Zusammenhang mit der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substance und Drug Product für die Entwicklungsprodukte.Als Vertreter des Bereiches bringen Sie Ihre Expertise in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls ein.Das Erstellen und Überarbeiten von Product Specification Files für BI-eigene Entwicklungsprodukte fällt ebenfalls in Ihren Aufgabenbereich.Sie fungieren als kompetente Ansprechperson für Qualitätsthemen gegenüber den Herstellbereichen sowie der Qualitätseinheit der Innovation Unit.Zudem unterstützen Sie aktiv Verbesserungsprojekte innerhalb der Quality Germany, der Biopharma und an Schnittstellen zur Innovation Unit.Die Bewertung und Implementierung von regulatorischen Anforderungen im Rahmen der Good Manufacturing Practice (GMP) gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben.Sie übernehmen die Analyse un...
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