Job Description
Für ein führendes Pharmaunternehmen suchen wir für einen temporären Einsatz eine/n qualifizierte/n
QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung
Standort: Basel
Startdatum: spätestens
Dauer: 12 Monate
Workload: 100 %
Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 %
Reisen: Keine
Ihre Aufgaben
Review von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie:
Spezifikationen
Risk Assessments
Abweichungsberichte
Change Control Records
Review und Freigabe von Reinigungsprotokollen und -reports
Beratung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen Audits
Ihr Profil
Must-Haves:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)
Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon minde...
QA Manager (m/w/d) Drug Product klinische Herstellung
Standort: Basel
Startdatum: spätestens
Dauer: 12 Monate
Workload: 100 %
Home Office: Vor Ort erforderlich, max. 20 %
Reisen: Keine
Ihre Aufgaben
Review von Drug Product Batch Records in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Durchführung der IMP Drug Product Freigabe
Prüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten, wie:
Spezifikationen
Risk Assessments
Abweichungsberichte
Change Control Records
Review und Freigabe von Reinigungsprotokollen und -reports
Beratung der betreuten Abteilungen bei GMP-relevanten Fragestellungen
Durchführung von Selbstinspektionen und Unterstützung bei internen Audits
Ihr Profil
Must-Haves:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Master oder höher)
Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon minde...
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