Quality Assurance Specialist GMP

Onze opdrachtgever is een internationale producent en ontwikkelaar van diverse medicijnen.

Als Quality Assurance Specialist GMP ben je verantwoordelijk voor het onderhouden van het Quality Management Systeem (QSM) en het toezicht houden op het juist toepassen van de kwaliteitsregels binnen het bedrijf. Verder ga je aan de slag met het volgende:

• Voorbereiden en reviewen van batchdocumentatie vóór QP-vrijgifte.


• Beheren van specificaties en vrijgeven van artwork.


• Schrijven en reviewen van procedures.


• Geven van GMP/GDP training aan medewerkers.


• Zelfstandig uitvoeren van interne audits (Lead Auditor).


• Trouble shooting en oplossen van productieproblemen.


• Beheer en opvolging van deviaties, change control en CAPA’s, inclusief QA-goedkeuring.


• Proactief bijdragen aan procesverbetering en kwaliteitsprojecten.
<...