Quality assurance systems technician

Principales responsabilidades

• Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.).

• Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).

• Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).

• Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas.

• Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos.

• Soporte en auditorías internas y externas.

• Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance.

Requisitos

• Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar.

• Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados.

• Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAM...