Quality Engineer I

At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world.



**A Day in the Life**



**＜ポジション名＞ Complaint Returned Products Engineer（苦情分析担当　QA＠Tokyo）**



**＜勤務地＞** 東京都大田区平和島TSS



**＜部門について＞**



Complaint Analysisは、QA（品質部門）に属しており、Center-ledというグローバルのQA部門に所属しつつ、日本のQA部門ともドットでつながっています。主な業務は、日本のMedtronic（ソファモアダネック、Covidien含む）すべての医療機器のうち、市販後に市場から提供された苦情・不具合品に関連する検査業務で、平和島にあるラボ（検査室）で実施しています。



最終的な現品調査は海外製造元で行われることから、日本での検査は、登録された苦情情報と返却された苦情現品の状態の照合や、外観検査・非破壊試験・ログなどのデータ抽出です。これらの作業後、海外製造元へ輸出し、最終的な調査結果を確認しています。ただし、一部製品においては、海外製造元で実施する現品調査を日本で実施しており、この場合は、破壊試験（Failure Analysis）まで行います。



日本では各種規制などの観点から、日本の苦情品のみを扱っていますが、同じ組織に属する別のチームはUSのイリノイ州にあり、ここではグローバルレベルでの現品検査を実施しています。



日本のCom...