Quality Engineer Pharma

FunctieomschrijvingAls Quality Improvement Engineer speel je een sleutelrol in het verbeteren van processen en het begeleiden van nieuwe productintroducties (NPI). Je zorgt ervoor dat de kwaliteitsvereisten van zowel klant als organisatie worden gewaarborgd.

Je verantwoordelijkheden omvatten o.a.:

Leiding nemen over NPI-projecten van concept tot commerciële productie.

Vastleggen en bewaken van kwaliteitsvereisten in elke fase van het project.

Opstellen van productspecificaties in lijn met de technische mogelijkheden.

Zorgen voor naleving van interne kwaliteitsnormen en wettelijke vereisten.

Evalueren van risico’s en wijzigingen m.b.t. validatie en productkwaliteit.

Ontwikkelen van controleplannen voor nieuwe producten.

Opleiden van operationele kwaliteitsmedewerkers vóór overdracht naar routineproductie.

Goedkeuren van documenten zoals SOP’s, validatieprotocollen en specificaties.

Uitvoeren van statistische ana...