Job Description
Químico de Validación CSV.
Requisitos
- Ing. Químico, QFB, QFI,IBQ.
- Experiencia: mínimo de 2 años
- Conocimiento en Validación de Sistemas Computarizados.
- Conocimiento y aplicación de guías ISPE, GAMP 5.
- Conocimiento del sistema de control de cambios.
- Conocimiento en Gestión de Riesgo.
- Conocimiento de la NOM-164-SSA1, NOM-059-SSA1, ISO-14644, ICH Q7, CFR 21, FEUM, NOM-127-SSA1, USP.
- Conocimiento del sistema de No conformidades
Funciones
- Categorizar los sistemas computarizados para definir el alcance de la Validación.
- Validación los Sistemas Computarizados con base en su categoría.
- Establecer los lineamientos para la Validación de los Sistemas Computarizados.
- Asegurar el mantenimiento del estado validado de los sistemas computarizados con impacto BPx.
- Atender auditorías de clientes y de entidades regulatorias
Prestaciones
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