Regulatory Affairs Trainee

Responsabilidades

• Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos y resto de productos de la compañía.
• Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
• Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
• Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro (variaciones y revalidaciones quinquenales).
• Dar soporte en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios, desde el punto de vista técnico (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
• Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.