Job Description

Main activities

  • Stesura e revisione dei documenti del Fascicolo di Progetto come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la ISO 13485:2016;

  • Redazione e aggiornamento di Risk Management File (RMF) in accordo alla norma ISO 14971, di report di Functional Safety (FS) e di Expected Service Life report (ESL);

  • Coordinamento delle attività per Richieste di Modifica (RdM), Redazione e Revisione V&V e approvazioni delle RdM dei dispositivi e loro subassiemi;

  • Stesura e revisione di report tecnici (Internal Test Report) e supporto all’esecuzione dei test;

  • Redazione e aggiornamento dei Design History File (DHF) di tutti i progetti.

    • Requirements

    Fondamentali/Must have

  • Laurea in Ingegneria;

  • Conoscenza delle norme ISO 13485 e ISO 14971 e del Regolamento Europeo MDR 2017/745, comprese le Common Specification, Regolamento 2022/2346;

  • Conoscenze base di elettronica.

    • Benefits

    Mensa e palestra aziendale.

    Compensation Package

    Contratto a tempo indeterminato, con retribuzione commisurata all’esperienza.

    Workplace

    Provincia di Firenze

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