Job Description
Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:
Regulatory Affairs Specialist
La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.
Responsabilità
Mantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi)
Supporto nelle procedure europee per l’ottenimento dell'autorizzazione all’immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale)
Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento
Revisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artwork
Supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali Requisiti richiesti
Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)
Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
Buona conoscen...
Regulatory Affairs Specialist
La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.
Responsabilità
Mantenimento delle AIC dei medicinali registrati (Rinnovo, variazioni, adeguamenti normativi)
Supporto nelle procedure europee per l’ottenimento dell'autorizzazione all’immissione in commercio (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale)
Verifica tecnica del eCTD Modulo 3 e suo aggiornamento
Revisione regolatoria degli stampati e gestione dei relativi artwork
Supporto nello sviluppo e revisione dei materiali promozionali Requisiti richiesti
Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)
Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
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