Senior QA (Pharma)

Overview

Misión del puesto: Asegurar el cumplimiento estricto de las normativas (GMP, GxP, 21CFR) y garantizar que cada lote liberado desde nuestra planta cumple con las especificaciones aprobadas y los requisitos de calidad establecidos.

¿Qué harás en tu día a día?

Como Senior de la Unidad de Calidad, tus responsabilidades se centrarán en:

Responsabilidades

• Gestión del Sistema de Calidad (QMS):
  • Eventos de Calidad: Liderar investigaciones de desviaciones, OOS y reclamaciones, asegurando un análisis causa-raíz robusto y la implementación de CAPAs eficaces.
  • Control de Cambios: Evaluar el impacto de los cambios propuestos y supervisar su correcta implementación y cierre.
  • Documentación: Revisar y aprobar documentación del sistema de calidad.
  • Revisión de guías de fabricación y análisis: Revisión final de la documentación de lote antes de su liberación.
• Validaciones (Proce...