Job Description
Functieomschrijving
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo da subito, per impiego finalizzato all'assunzione , la seguente figura::
SPECIALISTA DSP
Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo da subito, per impiego finalizzato all'assunzione , la seguente figura::
SPECIALISTA DSP
- Eseguire e ottimizzare i flussi di lavoro di Downstream Processing (filtrazione, UF/DF, TFF, cromatografia, concentrazione, formulazione) per prodotti biologici quali anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, ADC o altre proteine terapeutiche
- Redigere e mantenere la documentazione tecnica di processo (SOP, Logbook, report tecnici)
- Collaborare con il Responsabile di Reparto e il Technology Transfer per lottimizzazione e implementazione di nuovi processi produttivi
- Garantire la conformità alle normative GMP, cGMP e alle linee guida regolatorie (EMA, Swissmedic, ICH, FDA)
- Condurre attività di validazione di processo Formare e supervisionare il personale DSP junior
- Mantenersi aggiornato sul...
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