specialiste en validation et qualification

Le Spécialiste est l'expert technique qui réalise directement les activités de validation et qualification. Il rédige et exécute les protocoles de validation et s'assure que les équipements, systèmes et procédés respectent les normes réglementaires.

• Rédiger des documents techniques, y compris, mais sans s'y limiter, les plans de mise en service et de qualification, les plans de validation, les protocoles et les rapports ainsi que les procédures opérationnelles standard (SOPs ou instructions de travail (WI);
• Assurer la mise en conformité des équipements et procédés avec les réglementations en vigueur ;
• Exécuter des protocoles de qualification et de validation, y compris l'observation et la documentation de l'équipement, du système informatique ou du processus, et la collecte d'échantillons, et la coordination des tests;
• Évaluer les nouveaux équipements et systèmes informatiques en participant à l'équipe de sélection pour s'assurer que les nouvea...