Supervisor de Validaciones

Descripción y detalle de las actividades
Objetivo principal del puesto: Responsable de actividades de coordinación e implementación de los programas de validación y calificación de la planta para dar cumplimiento a las políticas internas de Baxter y a las normas internacionales, así como también fortalecer el mejoramiento continuo en los procesos de manufactura y producción de servicios críticos de planta. Principales Actividades y Responsabilidades: 1. Esta es una posición de Ingeniería de Aseguramiento de la Calidad y asuntos Regulatorios, con actividades de promover el complimiento continuo de la norma ISO13485 y de la Ley de la FDA (todas) pero con especial atención al 21CFR 820.1, 5, 20, 22,30(h) 30(i), 40, 100, 120, 180, 181 y 186, y las análogas del 13485, (MDSAP) para la manufactura de Dispositivos Médicos. 2. Tener un Sistema a detalle para coordinar y ejecutar actividades bajo su responsabilidad de acuerdo con los sistemas internos de aseguramiento de calidad. 3. Apoyar a ...