Técnico/a QA DP

Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Técnico/a QA para envasado aséptico de biológicos para nuestra planta en León.

Responsabilidades globales

Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) y en relación con la unidad de QA Drug Product la posición demandada se encarga de la revisión del llenado aséptico en empresas terceras y trato con clientes.

Responsabilidades especificas

• Revisión de la documentación de lote de fabricaciones de producto final biotecnológico (envasado aséptico) y API (sustancia activa formulada biotecnológica) fabricados en CMOs.
• Cumplimentación del dossier final de liberación de los lotes de producto final biotecnológico
• Trato con clientes para la notificación de documentos de liberación, controles de cambios, etc…
• Revisión de guías de fabricación tanto cumplimentadas como nuevas ediciones de...